云南省峨山彝族自治县自治条例
云南省人大常委会
云南省峨山彝族自治县自治条例
云南省人大常委会
(1987年3月24日峨山彝族自治县第十届人民代表大会第一次会议通过 1987年5月7日云南省第六届人民代表大会常务委员会第二十七次会议批准)
第一条 根据中华人民共和国宪法和中华人民共和国民族区域自治法,结合峨山彝族自治县政治、经济、文化的特点,制定本条例。
第二条 峨山彝族自治县(以下简称自治县)是云南省辖区内彝族人民实行区域自治的地方,自治县内还居住着汉族、哈尼族、回族等民族。
第三条 自治县的自治机关是自治县人民代表大会和自治县人民政府,行使同级地方国家机关的职权,同时依法行使自治权。
自治县的自治机关保证宪法和法律在自治县的遵守和执行。
自治县的自治机关,在不违背宪法和法律的原则下,自主地管理自治县的经济、文化事业。有权采取特殊政策和灵活措施,加速自治县经济、文化事业的发展;上级国家机关的决议、决定、命令和指示,如有不适合自治县实际情况的,报请该上级国家机关批准后变通执行或者停止执行
。
第四条 自治县的自治机关在中国共产党的领导下,在马克思列宁主义、毛泽东思想的指引下,坚持人民民主专政、坚持社会主义道路,以经济建设为中心,坚定不移地进行经济体制改革,坚定不移地进行政治体制改革,坚定不移地加强精神文明建设。在上级国家机关的领导和帮助下
,从实际出发,自力更生,艰苦奋斗,逐步把自治县建设成为民族团结、经济繁荣、文化发达、人民富裕的民族自治地方。
第五条 自治县的自治机关保障各民族公民在法律面前一律平等。各民族公民都享有宪法和法律规定的权利,同时必须履行宪法和法律规定的义务。
第六条 自治县的自治机关保障各民族公民有信仰宗教的自由或者不信仰宗教的自由。
自治县的自治机关保护正常的宗教活动。任何团体和个人不得利用宗教进行破坏社会秩序、损害公民身体健康和干预国家行政、司法、教育的活动。
宗教团体和宗教事务不受外国势力的支配。
第七条 自治县人民代表大会是自治县的地方国家权力机关。自治县人民代表大会各民族、各方面代表的名额和比例,根据法律规定的原则确定。
自治县人民代表大会常务委员会是自治县人民代表大会的常设机关。自治县人民代表大会常务委员会的组成人员中,彝族成员所占比例应与其人口比例相适应,其他少数民族也应有适当的名额,并有彝族公民担任主任或者副主任。
第八条 自治县人民政府是自治县人民代表大会的执行机关,是自治县的地方国家行政机关。
自治县人民政府由县长、副县长、局长等组成。其组成人员中,彝族成员的比例应与其人口比例相适应。其他少数民族也应有适当的名额。自治县县长由彝族公民担任。
自治县自治机关所属工作部门的正职或者副职领导成员中,至少配备一名少数民族干部。其他工作人员中,应逐步做到彝族和其他少数民族干部与其人口比例相适应。
第九条 自治县人民法院和人民检察院的组织、职能和工作,依照法律的有关规定执行。
自治县人民法院和人民检察院中,应有适当的彝族和其他少数民族的工作人员,并有彝族公民担任院长或者副院长、检察长或者副检察长。
第十条 自治县的自治机关采取各种措施,积极培养少数民族干部,并重视培养各民族妇女干部和各种专业技术人才。
自治县的国家机关、企业事业单位和上级国家机关在自治县举办的企业事业单位招收人员的时候,应当主要在自治县内招收,并照顾少数民族。自治县在国家下达的招收总额中,可以确定从农村招收的比例,优先招收少数民族回乡知识青年、退伍军人、职业学校毕业生。
第十一条 自治县的自治机关采取多种形式,提供必要条件,不断提高干部、职工的政治理论、文化科学和业务水平。根据自治县的财力,按照国家的有关规定,对他们的生活给予适当的照顾,具体办法由自治县人民政府制定。
第十二条 自治县的自治机关对社会的各行各业,要加强职业道德教育。自治县的国家机关工作人员,必须公正廉洁、忠诚积极、密切联系群众、接受人民的监督。反对官僚主义和以权谋私,努力为人民服务。
第十三条 自治县的自治机关在国家计划指导下,充分开发利用本地资源,坚持以农业为基础,积极发展地方工业和乡镇企业,大力推广科学技术,合理调整产业结构,使农、工、商协调发展,繁荣自治县的经济。
第十四条 自治县坚持农、林、牧、副、渔全面发展的方针。加强农田水利建设,不断改善农业生产条件,在粮食稳步增长的前提下,积极开展多种经营。
自治县的自治机关加强对土地资源的管理利用。禁止乱占耕地和滥用土地。承包地、自留地、自留山、宅基地属集体所有,任何单位和个人不得侵占、买卖、出租或者以其他形式非法转让。自留地、承包地,非经县以上人民政府批准,不得作宅基地和非农业用地。
自治县的自治机关要继续深化农村经济体制改革,做好充实、巩固、配套、提高的工作,不断完善家庭联产承包责任制,在自愿互利的原则下,积极、稳步地发展多种形式的合作经济。
第十五条 自治县的自治机关重视发挥林业资源优势,实行以营林为基础,护林为重点,大力造林,采育结合,永续利用的方针。统一规划,采取有效措施,逐步把自治县建设成为用材林、经济林和亚热带水果基地。
自治县对林木、林地实行国家、集体、个体多种经营形式。社、村、乡可以利用责任山举办或者联办集体林场。自留山由农民长期使用和经营。在自留山、房前屋后和指定地点种植的林木,谁种谁有,产品自主处理,允许继承。
自治县有关部门要从资金、技术等方面,扶持集体和个体建设各种林木果品基地,对不宜耕种的陡坡地逐步退耕还林还牧。对植被遭到破坏的山箐沟壑,以小流域为单元,全面规划,综合治理,加强水土保持。
自治县的自治机关加强林政管理,根据采伐量低于生长量的原则,严格控制森林年采伐量,坚持凭证砍伐,凭证流通。严防山林火灾,严禁毁林开荒,乱砍滥伐。保护水源林和风景林,保护珍贵稀有的动物和植物。
自治县大力推广用煤和节柴灶,生产和生活用柴只能修枝打杈,禁止砍伐成材林、中幼林和经济林。
第十六条 自治县积极发展以私有私养为主的畜牧业。切实保护天然草场,扶持发展人工种草,建立健全良种繁育、疫病防治、饲料加工、产品销售等服务体系,提高畜产品的商品率。
第十七条 自治县的自治机关积极发展地方工业。要立足于本地资源和市场需要,发展采矿、冶炼、化工、制糖、造纸、酿酒、建筑、建材和其他农产品的加工业,采取多种形式,引进资金、技术和人才,加强横向经济联系,提高经济效益和社会效益。
自治县的自治机关坚持改革、开放、搞活的方针,加强对工业企业的指导,依法保障企业的自主权,增强企业活力,不断进行技术更新改造,提高产品质量和竞争能力。
第十八条 自治县的自治机关贯彻执行积极扶持,合理规划,正确指导,加强管理的方针。大力发展乡镇企业,要从资金、物资、技术等方面给予扶持,从信息、流通上提供服务,并保护其合法权益。
第十九条 自治县的自治机关保护和改善生态环境,防止污染和其他公害。凡污染环境和水域,危害人民身体健康的设施,无论国营、集体和个体企业,都要作出规划限期治理。一切新建、扩建和改建项目的污染防治措施,必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投产,达不到要求
的不准试车投产。
第二十条 自治县重视交通、邮电建设。对不通公路的边远山区采取民办公助的办法,加速山区公路的建设,并积极组织管理养护。
第二十一条 自治县的自治机关在国家计划指导下,根据地方的财力、物力和其他具体条件,自主地安排本地方的基本建设项目。
自治县要加强城镇和集市建设,按照合理布局、节约用地的原则制定规划,逐步建设具有民族特色、环境优美的城镇,充分发挥城镇和集市在流通、信息、金融、文化、技术等方面的中心作用。
自治县农村房屋建设,实行就地改造为主的方针,尽量利用原有宅基地、空闲地、劣地,严格控制占用耕地。
自治县内一切基本建设项目都应落实防震措施。
第二十二条 自治县的自治机关坚持商业体制改革,采取多种经济成份和多种经营形式的,多渠道、少环节的商品流通体制。国营商业和供销合作社应当充分发挥主渠道的作用,积极参与市场调节。
自治县的商业、供销、医药企业享受国家民族贸易政策的优惠照顾。
自治县的自治机关自主地安排利用完成国家计划收购、上调任务以外的工农业产品和其他土特产品。
自治县在上级国家机关的帮助和扶持下,积极做好民族特需商品的生产、调拨、供应工作。
自治县的自治机关积极开展对外经济贸易活动,在外汇留成等方面享受国家的优待。
第二十三条 自治县的自治机关把贫困乡村列为扶持发展的重点。实行放宽政策,减轻负担,扶持帮助的方针,统一规划,分类指导。在建设项目、资金投放、物资供应等方面给予优先照顾。并且大力培养当地生产需要的各种技术人员,利用当地资源,自力更生,发展商品生产,尽快
脱贫致富。
第二十四条 自治县的自治机关依照法律规定自主地管理和保护自治县的自然资源。对本地方可以开采的自然资源,优先合理开发利用。
自治县人民政府积极支持上级国家机关在自治县兴办企业,开发资源;按照民族区域自治法和其他法律的规定,监督自治县内隶属于上级国家机关的企业、事业单位,照顾自治县的利益,照顾人民的生产和生活。
第二十五条 自治县的自治机关依照国家财政管理体制,自主地安排使用属于自治县的财政收入,自行安排使用收入的超收和支出的节余资金。
自治县的财政收入和支出的项目,享受国家对民族自治地方的优待。
国家下拨的各项专用资金和临时性的民族补助专款,任何部门不得扣减、截留、挪用,不得用于抵减正常经费。
第二十六条 自治县的自治机关加强具有民族特色的社会主义精神文明建设,发展教育、科学、文化事业。发展社会主义民主,健全社会主义法制,加强治安管理,搞好综合治理。对各民族人民进行爱国主义、社会主义和民族政策的教育,培育有理想、有道德、有文化、有纪律的社会
主义公民,不断提高各民族人民的思想道德素质和科学文化素质。
第二十七条 自治县的自治机关有计划、分阶段地普及九年制义务教育,巩固普及小学教育的成果,稳步发展中等教育,积极发展职业技术教育和学前教育,加强业余教育和成人教育,鼓励自学成才。
自治县的自治机关在居住分散、经济困难的边远山区,逐步设立以寄宿制和助学金为主的公办民族小学和民族中学。在县属中学设立民族班和民族预备班。少数民族地区的小学,根据需要,可用少数民族语言辅助教学。
第二十八条 自治县的自治机关坚持多种形式办学,多渠道筹集教育资金。教育经费的增长比例应高于财政经常性收入的增长比例。并使按在校学生人数平均的教育费用及其公用部分逐步增长。鼓励各种社会力量和个人捐资助学。
第二十九条 自治县提倡尊师重教,加强师资培训,建立一支合格的稳定的教师队伍。经过考核有计划地把民办教师转为公办教师,对教学成绩显著的教师给予表彰和奖励。
第三十条 自治县的自治机关重视发展科学技术事业,根据经济发展需要,办好科学技术培训中心,重点对农村基层干部、回乡知识青年、退伍军人和专业户进行适用技术培训,建立健全农村科学技术体系,加强试验、示范和推广工作,对成绩显著的科技人员给予表彰和奖励。
第三十一条 自治县积极发展具有民族特点的社会主义的文学、艺术、新闻、出版、广播、电影、电视、体育等文化事业、加强文化设施和文化队伍的建设,开展群众喜闻乐见、健康向上的文化娱乐活动。重视搜集、整理、研究民族文化遗产,保护历史文物、革命文物和名胜古迹。
第三十二条 自治县的自治机关坚持预防为主的方针,积极发展医疗卫生事业。要城乡兼顾,加强对地方病、常见病、多发病的研究和防治。重视妇幼老年保健工作。发掘、整理和运用民族民间医药遗产。大力培养少数民族医务人员,鼓励医务人员到山区工作。允许经过考核合格的个
人行医。严禁贩卖伪劣药品。
第三十三条 自治县根据国家的政策规定,实行计划生育,控制人口的自然增长率,提倡优生优育,努力提高人口素质。
第三十四条 自治县各民族干部和群众要加强团结,互相尊重,互相学习,互相帮助,共同建设民族自治地方。
自治县的自治机关照顾县内的民族乡和散居民族的特点和需要,帮助他们发展经济和文化,促进各民族的共同繁荣。
第三十五条 每年5月12日为自治县成立纪念日,举行纪念活动。
“火把节”是彝族的传统节日,开展节日活动。其他民族的传统节日,也应当受到尊重。
第三十六条 本条例经自治县人民代表大会通过,报请云南省人民代表大会常务委员会批准后生效,并报全国人民代表大会常务委员会备案。
自治县人民政府应根据本条例规定的原则,制定必要的实施办法。
第三十七条 自治县内的一切国家机关和武装力量,各政党组织和各社会团体,各企业、事业组织和各民族公民都必须遵守本条例。
1987年5月7日
卫生部健康相关产品审批工作程序
卫生部
卫生部健康相关产品审批工作程序
卫生部
第一章 总 则
第一条 为保证健康相关产品审批工作的公平、公正、公开,制定本程序。
第二条 健康相关产品是指《中华人民共和国食品卫生法》、《化妆品卫生监督条例》、《保健食品管理办法》、《生活饮用水卫生监督管理办法》、《消毒管理办法》及其它法律、法规、规章规定由卫生部审批的食品、化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒药剂和消毒器械等其它
与人体健康相关的产品。
第三条 健康相关产品审批工作包括检验、受理、评审和批准。
第四条 凡国家有关法规规定需经省级卫生行政部门初审的健康相关产品,必须按要求经产品生产企业所在地省级卫生行政部门初审后,方可向卫生部申报。
已获卫生部批准的健康相关产品,申报单位申请变更或增补有关内容时,应先向原作出初审决定的省级卫生行政部门提出申请,经初审后,方可向卫生部申报。
进口的健康相关产品直接向卫生部申报。
第五条 卫生部认定的健康相关产品检验机构(以下简称检验机构)按国家有关法规规定承担相应的健康相关产品检验工作。
第六条 卫生部设立的健康相关产品审评机构(以下简称审评机构)承担健康相关产品的申报受理、评审会议有关工作、产品报批、审批结论反馈和档案管理等卫生部交办的工作。
第七条 卫生部各类健康相关产品评审委员会(以下简称评审委员会)按国家有关法规规定承担相应的健康相关产品技术评审工作。
第八条 参与健康相关产品审批工作的单位和人员应按照分工做好各自职责范围内的工作,并承担相应的责任。
第九条 健康相关产品审批工作各环节所涉及的收费均应获得政府有关部门批准,未经批准,任何单位和个人不得擅自收取或变相收取任何费用。
第十条 检验机构和审评机构应向社会公布对外接待时间、申报要求、申报程序、工作时限和收费标准,并提供有关申报工作的咨询服务。
第十一条 健康相关产品审批工作应严格依据国家有关法律、法规、规章和标准进行。对审批工作中尚无明确规定的问题,应及时向有关主管部门请示。
第十二条 涉及审批工作的单位应建立各项工作登记制度,有关资料和样品的交接均应记录在交接表中,交接表应归入该产品档案备查。
第二章 检 验
第十三条 检验机构应按照“健康相关产品检验机构工作制度”开展工作。
第十四条 申请检验单位送检样品时,应填写“卫生部健康相关产品检验申请表”,申请表填写应完整、清晰,不得涂改。申请表一式两份,检验机构和申请单位各持一份。
第十五条 检验机构接收样品时,接收者应按规定对申请检验单位送交的样品和有关资料进行核对。经核对与申请表填报相符的,接收者在“卫生部健康相关产品检验申请表”上签字,并出具“卫生部健康相关产品检验受理通知书”。受理通知书一式两份,检验机构和申请单位各持一
份。受理通知书应加盖检验机构公章。
第十六条 检验项目及检验方法应符合国家有关法规、规章和标准的要求。
第十七条 检验机构受理样品后,应在规定时限内出具检验报告。检验报告应当规范,符合有关规定的要求。
第十八条 申请检验单位凭持有的“卫生部健康相关产品检验受理通知书”领取检验报告。领取检验报告时,申请检验单位应在检验机构检验报告发放登记表上签字。
第十九条 申请检验单位申报产品时,应将“卫生部健康相关产品检验申请表”和“卫生部健康相关产品检验受理通知书”附在检验报告前一并提交审评机构。
第三章 初 审
第二十条 省级卫生行政部门受理健康相关产品申报后,应在法规规定的时限内作出初审结论,并加盖卫生行政部门公章。
第二十一条 初审时,应按有关规定对申报资料的合法性、完整性和规范性进行审核。
第二十二条 省级卫生行政部门认定的省级健康相关产品检验机构按国家有关法规规定承担相应的健康相关产品检验工作。
第二十三条 省级健康相关产品审评机构承担省级卫生行政部门交办的有关健康相关产品初审阶段的工作。
第二十四条 省级卫生行政部门应当组织成立省级健康相关产品评审委员会,各类省级健康相关产品评审委员会按国家有关法规规定承担相应的健康相关产品初审阶段的技术评审工作,并出具评审报告。评审报告应有主任委员(或副主任委员)及评审委员签字。评审委员对评审结论持
有不同意见的,应在评审报告中写明。
第二十五条 未按有关规定进行初审的产品,卫生部将不予受理。
第四章 申报与受理
第二十六条 审评机构应根据工作需要,设专人分别承担下列工作:
申报受理:负责受理产品申报、资料审核和提交受理产品清单;
评审会议有关工作:负责与评审会议相关的资料准备和整理以及评审会议会务工作;
产品报批:负责评审会后产品资料的上报;
审批结论反馈:负责向产品申报单位反馈审批结论,包括卫生许可批件的制作发放;
档案管理:负责资料、档案管理和查询。
第二十七条 申报单位申报产品时,应填写“卫生部健康相关产品申报申请表”。申请表填写应完整、清晰,不得涂改。
第二十八条 审评机构接收申报资料时,接收者应按规定对申报单位提交的申报资料和样品进行核对。经核对与申请表填报相符的,接收者在“卫生部健康相关产品申报申请表”上签字,并加盖审评机构公章。“卫生部健康相关产品申报申请表”一式两份,申报单位和审评机构各持一
份。产品受理后,审评机构应将“卫生部健康相关产品申报申请表”归入该产品档案备查。
第二十九条 审评机构应于接收产品申报资料之日起5个工作日内,作出是否受理的决定。
第三十条 审评机构应按照有关规定对申报资料的合法性、完整性和规范性进行审核,提出书面审核意见,并由审核和复核者签字。
第三十一条 经审核,对符合受理要求的产品,审评机构应向申报单位出具“卫生部健康相关产品受理通知书”。受理通知书一式两份,一份交申报单位,另一份归入该产品档案备查。受理通知书应加盖审评机构公章,审评机构受理者应在受理通知书存根上签字。
不符合受理要求的产品,审评机构应向申报单位出具“卫生部健康相关产品未予受理通知书”,通知书应写明需修改和补充的内容,并加盖审评机构公章。
第三十二条 审评机构应将经审核未予受理产品的申报资料和样品退申报单位。申报单位领取退回的申报资料和样品时应在“卫生部健康相关产品未予受理通知书”存根上签字。
第三十三条 申报单位应于自申请申报之日起5个工作日后的一个月内,凭“卫生部健康相关产品申报申请表”领取所申报产品是否被受理的通知书,逾期审评机构不予办理。
申报单位领取通知书时,应将“卫生部健康相关产品申报申请表”交回审评机构。
第三十四条 审评机构应将受理产品及时列入受理产品清单。清单应包括受理日期、受理编号、产品名称、申报单位和生产企业等内容,并按受理的先后顺序排列。
第三十五条 审评机构每个月底向卫生部报送受理的各类产品清单和拟提交评审会议讨论的有关议题。未经卫生部核准,任何人不得擅自更改提交评审会议评审的产品和讨论的议题。
第三十六条 对提交评审会议评审的产品,根据有关规定评审委员会认为须修改补充资料后再评审的,应提出书面意见后退审评机构。
第三十七条 审评机构应于本次评审会议结束之日起5个工作日内完成退审产品的资料审核,并将审核意见以“卫生部健康相关产品评审意见通知书”的方式通知申报单位。
第三十八条 审评机构接收申报单位送交的修改补充资料时,应出具“卫生部健康相关产品修改补充资料接收表”,接收表应有申报单位资料送交者和审评机构接收者签字,并加盖审评机构公章。
第三十九条 审评机构应于自收到申报单位修改补充资料之日起5个工作日内,按有关规定完成资料审核。经审核符合要求的产品,下次评审会议予以评审。不符合要求的产品,审评机构应将审核意见以“卫生部健康相关产品修改补充资料审核意见通知书”的方式通知申报单位。
第五章 评审会议有关工作
第四十条 每季度第3个月后2周内召开各类健康相关产品评审会议,每季度第2个月底前受理的产品为本季度评审会议评审产品范围。
第四十一条 卫生部设立健康相关产品评审专家库。每次评审会议之前,卫生部根据受理产品数量,确定评审会议具体日期及地点,并根据工作需要通知部分专家参加评审会议,组成各类健康相关产品评审委员会。
第四十二条 评审委员接到会议通知后,应按时参加评审会议。如遇特殊情况不能按时参加会议或会议期间需离会的,应事先向卫生部书面请假。
第四十三条 评审会议期间,审评机构每日应按会前提交卫生部的受理产品清单顺序,准备好当日拟评审产品清单、有关申报资料、产品样品和评审委员评审工作记录本。
第四十四条 评审会议期间,评审委员应当使用评审工作记录本记录有关评审工作内容。休会时,工作记录本由审评机构统一保管。
第四十五条 评审委员会根据有关规定,按产品清单顺序,对产品进行技术评审,并完成评审报告。
第四十六条 评审会议期间,审评机构负责按要求及时打印评审报告,完成评审委员会交办的事宜,并做好评审会议会务工作。
第四十七条 评审会议期间和结束后,审评机构应及时整理评审资料。所有评审资料均应妥善保管或处理,不得外传或泄密。
第四十八条 评审会议结束后,对“补充资料后,建议批准”和“补充资料后,大会再审”的产品,审评机构应及时完成“卫生部健康相关产品评审意见通知书”。
第四十九条 对“补充资料后,建议批准”的产品,审评机构应于自收到申报单位提交的修改补充资料之日起10个工作日内,按有关规定通知评审委员会指定委员对修改补充资料进行审核。
对“补充资料后,大会再审”的产品,审评机构应于自收到申报单位提交的修改补充资料之日起5个工作日内完成资料审核。经审核符合要求的产品,及时列入受理产品清单。不符合要求的产品,审评机构应将审核意见以“卫生部健康相关产品修改补充资料审核意见通知书”的方式通
知申报单位。
第六章 产品报批和批准
第五十条 自评审会议结束之日起10个工作日内,审评机构应按会前提交卫生部的受理产品清单顺序,根据评审委员会评审报告,将“建议批准”和“建议不批准”的产品按有关要求报卫生部。
第五十一条 卫生部收到审评机构上报的健康相关产品报批资料后,对因存在问题暂无法作出是否批准决定的产品,应在有关法规规定的时限内提出处理意见,对其它产品应在法规规定的时限内作出是否批准的决定。
第五十二条 对因存在问题暂无法作出是否批准决定的产品和未获卫生部批准的产品,审评机构应及时完成“卫生部健康相关产品评审意见通知书”。
第七章 审批结论反馈
第五十三条 审评机构应于卫生部批准健康相关产品之日起5个工作日内,完成卫生许可批件或批准证书(以下统称卫生许可批件)制作,并通知申报单位领取。
第五十四条 每份卫生许可批件应经过审评机构打印者、校对者和批件发放者核对后方可发给申报单位。卫生许可批件的制作发放应建立登记制度。
第五十五条 健康相关产品卫生许可批件一式两份,一份加盖卫生部公章后发申报单位,另一份归入该产品档案备查。
第五十六条 申报单位凭持有的“卫生部健康相关产品受理通知书”领取卫生许可批件。领取卫生许可批件时,申报单位应将“卫生部健康相关产品受理通知书”交回审评机构,并在审评机构卫生许可批件发放登记表上签字。审评机构应将申报单位交回的“卫生部健康相关产品受理通
知书”和卫生许可批件发放登记表归入该产品档案备查。
第五十七条 获卫生部批准的健康相关产品目录由卫生部以通告形式每月公布一次。审评机构应于通告印发之日起2个工作日内完成卫生部通告的寄发。
第五十八条 未获卫生部批准的健康相关产品由卫生部主管司局行文通知申报单位。审评机构应于接到卫生部审批结论之日起5个工作日内,将卫生部审批结论与“卫生部健康相关产品评审意见通知书”一并通知申报单位。
第五十九条 根据评审委员会评审意见,需修改补充资料的产品,由审评机构负责将评审意见通知申报单位。对“补充资料后,建议批准”和“补充资料后,大会再审”的产品,审评机构应于自评审会议结束之日起7个工作日内,将“卫生部健康相关产品评审意见通知书”通知申报单
位。
第六十条 申报单位对评审意见有异议的,可自收到评审意见之日起15日内书面向卫生部主管司局提出复核申请。申请复核时,应提交“卫生部健康相关产品评审意见通知书”。
第六十一条 未获卫生部批准的健康相关产品,申报单位经改进后再次申报的,应按本程序有关规定重新提出申报申请。重新提交申报资料时,应同时提交原申报产品的评审意见通知书和再次申报的理由。
第八章 档案管理
第六十二条 涉及健康相关产品审批的资料应当归档并妥善保存。其中申报单位申报的资料原件和评审委员会评审意见由审评机构归档后送卫生部档案室保存,其余资料由审评机构存档。
第六十三条 评审会议休会期间,审评机构应妥善保管评审委员评审工作记录本。
第六十四条 审评机构应当建立健康相关产品审批数据库,并提供检索和查询服务。
第六十五条 审评机构应当妥善保管申报单位提交的申报产品样品,申报产品样品应当保存至卫生部做出审批结论之后3个月。
第九章 附 则
第六十六条 本程序由卫生部解释。
第六十七条 本程序自一九九九年五月一日起实施。以往卫生部发布的有关规章与本程序不一致的,以本程序为准。
审批工作程序附件:
1、卫生部健康相关产品检验申请表(式样)
2、卫生部健康相关产品检验受理通知书(式样)
3、卫生部健康相关产品申报申请表(式样)
4、卫生部健康相关产品受理通知书(式样)
5、卫生部健康相关产品未予受理通知书(式样)
6、卫生部健康相关产品修改补充资料接收表(式样)
7、卫生部健康相关产品修改补充资料审核意见通知书(式样)
8、卫生部健康相关产品评审意见通知书(式样)
9、卫生部健康相关产品未获批准通知书(式样)
10、中华人民共和国卫生部国产保健食品批准证书(式样)
11、中华人民共和国卫生部进口保健食品批准证书(式样)
12、中华人民共和国卫生部国产特殊用途化妆品卫生许可批件(式样)
13、中华人民共和国卫生部进口化妆品卫生许可批件(式样)
14、中华人民共和国卫生部国产涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件(式样)
15、中华人民共和国卫生部进口涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件(式样)
16、中华人民共和国卫生部国产消毒药剂和消毒器械卫生许可批件(式样)
17、中华人民共和国卫生部进口消毒药剂和消毒器械卫生许可批件(式样)
18、关于卫生部健康相关产品受理编号和批准文号的说明
19、关于卫生部健康相关产品卫生许可批件(批准证书)的说明
注:有关单位可按附件1-9式样自行印制附表,使用A4规格纸张。
附件1:
卫生部健康相关产品检验申请表
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|样品名称 | |
|-----|---------------------|
|型号/规格| |送检数量| |
|------------|----|---------|
|类别| |性 状| |
|------------|----|---------|
|批号或生产日期| |保存期 | |
|---------------------------|
|保存条件| |
|---------------------------|
|提供的其它 | |
|有关资料 | |
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|申请检验目的| |
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| 检验要求 | |
|---------------------------|
|生产企业| |生产国| |
|----|----------------------|
|申请单位| |
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|地 址| |邮 编| |
|----|-----------|---|------|
|电 话| |传真| |联系人| |
|---------------------------|
|送检者(签字): 送检日期: 年 月 日 |
-----------------------------
以下由检验机构填写:
-------------------------------
|经审核,申请检验单位提交的样品和有关资料与上述申报一致, |
|予以接收。 |
|接收者(签字): 接收日期: 年 月 日 |
-------------------------------
注:1、本申请表一式两份,卫生部认定的检验机构和申请单位各执一份。
2、本表填写应完整、清晰,不需申明的项目请填写“无”。
附件2:
卫生部健康相关产品检验受理通知书
(申请单位):
_______
经审核,你单位__年__月__日送检的(国家)(生
______
产企业)生产的(产品)符合样品受理要求。已于__年
____ ____
月__日正式受理,样品受理编号为__________。
根据有关规定,卫生部认定的检验机构至迟应于__年
__月__日前出具样品检验报告。届时,请持此通知书领取
检验报告。
卫生部认定的健康相关产品检验机构(公章)
注:1、本受理通知书一式两份,卫生部认定的检验机构和申请单位各执一份。
2、申请单位凭本通知书查询样品检验情况和领取样品检验报告。查询时请
提供样品受理编号。
3、申请单位领取样品检验报告时,应在检验机构检验报告发放登记表上签
字。
4、各检验机构按受理样品的先后顺序,每年度从0001号开始自行编排样
品受理编号。
5、各类健康相关产品检验项目及时限请参阅有关规定。
6、检验机构样品检验情况查询电话:(由检验机构填写)
附件3:
卫生部健康相关产品申报申请表
-----------------------------
|产品名称| |
|----|----------------------|
|生产企业| |生产国| |
|----|----------------------|
|申报单位| |
|---------------------------|
|申报单位地址| |邮 编| |
|-----------------|---|-----|
|电话| |传真| |联系人| |
|---------------------------|
|提交资料内容及数量: |
| |
| |
|---------------------------|
|提交样品规格及数量: |
| |
| |
|---------------------------|
|申报者(签字): 申报日期: 年 月 日 |
-----------------------------
以下由审评机构填写:
-------------------------------
|经审核,申报单位提交资料和样品与上述申报一致,予以接收。 |
|接收者(签字): 接收日期: 年 月 日 |
-------------------------------
卫生部健康相关产品审评机构(公章)
注:1、本申请表一式两份,卫生部审评机构和申报单位各执一份。
2、申报单位凭本表查询产品受理情况和领取产品是否被受理的通知。
3、根据有关规定,自申报单位申请申报至审评机构作出是否受理的决定并
答复申报单位的时限至迟为5个工作日。请申报单位于申请之日起5
个工作日后的一个月内,凭此表查询所申报的产品是否被受理,逾期
审评机构不予办理。
4、审评机构产品受理情况查询电话:(由审评机构填写)
附件4:
卫生部健康相关产品受理通知书
(申报单位):
_______
经审核,你单位__年__月__日申报的
(国家)(生产企业)生产的(产品)符合受理要求。已于__年
---------- ____
__月__日正式受理,受理编号为__________。
根据有关规定,卫生部至迟应于__年__月__日前
将评审意见通知申报单位。
卫生部健康相关产品审评机构(公章)
注:1、本受理通知书一式两份,卫生部审评机构和申报单位各执一份。
2、申报单位凭本通知书查询产品审批情况,查询时请提供产品受理编号。
3、领取产品卫生许可批件/未获批准文件时,应将本通知书交回审评机构。
4、各类健康相关产品评审时限的规定请参阅有关法规。
5、审评机构产品评审情况查询电话:(由审评机构填写)
附件5:
卫生部健康相关产品未予受理通知书
(申报单位):
_______
经审核,你单位__年__月__日申报的(国家)
____
(生产企业)生产的(产品)不符合受理要求,未予
______ ____
受理。
--------------------
|具体审核意见如下: |
| |
| |
| |
| |
| 年 月 日 |
--------------------
卫生部健康相关产品审评机构(公章)
附件6:
卫生部健康相关产品修改补充资料接收表
-----------------------------
|产品名称| |
|----|----------------------|
|受理编号| |
|----|----------------------|
|申报单位| |
|---------------------------|
|申报单位地址| |邮 编| |
|-----------------|---|-----|
|电话| |传真| |联系人| |
|---------------------------|
|修改补充资料内容及数量: |
| |
| |
| |
|---------------------------|
|申报者(签字): 申报日期: 年 月 日 |
-----------------------------
以下由审评机构填写:
-------------------------------
|经审核,申报单位提交资料与上述申报一致,予以接收。 |
|接收者(签字): 接收日期: 年 月 日 |
-------------------------------
卫生部健康相关产品审评机构(公章)
注:1、本申请表一式两份,卫生部审评机构和申报单位各执一份。
2、由于修改补充资料须经评审委员审核,卫生部通知评审意见的时间将自
接收修改补充资料之日起顺延。
3、根据有关规定,如申报单位提交的修改补充资料符合要求,将由审评机
构在规定时限内提交评审委员审核。如申报单位提交的修改补充资料
不符合要求,审评机构应于自接收申报单位提交修改补充资料之日起5
个工作日内,将资料审核意见通知申报单位。
4、审评机构产品评审情况查询电话:(由审评机构填写)
附件7:
卫生部健康相关产品修改补充资料审核意见通知书
(申报单位):
_______
经审核,你单位__年__月__日提交的受理编
号为_____的(产品)的修改补充资料,不
----
符合要求。
--------------------
|具体审核意见如下: |
| |
| |
| |
| |
| 年 月 日 |
--------------------
卫生部健康相关产品审评机构(公章)
附件8:
卫生部健康相关产品评审意见通知书
(申报单位):
_______
你单位申报的(国家)(生产企业)生产的受理编号为
----------
的(产品),已经卫生部×××评审委员会评审。
----
--------------------
|具体评审意见如下: |
| |
| |
| |
| |
| 年 月 日 |
--------------------
卫生部健康相关产品审评机构(公章)
附件9:
卫生部健康相关产品未获批准通知书
(申报单位):
_______
经审核,你单位申报的(国家)(生产企业)生产的受理
__________
编号为__的(产品),未获我部批准,评审意见附后。
----
特此通知
卫生部主管司局(公章)
年 月 日
注:如申报单位对本审批结论有异议,可自收到本通知之日起15日
内书面向我司提出复核申请,逾期不予受理。申请复核时,请
附此通知书及评审意见复印件。
附件10:
中华人民共和国卫生部
国产保健食品批准证书
-------------------------------------
| 产品名称 | |
|--------|--------------------------|
| 申报单位 | |
|--------|--------------------------|
| 地址 | |
|--------|--------------------------|
| | 经审核,该产品符合《中华人民共和国食品卫 |
| 审批结论 |生法》和《保健食品管理办法》的有关规定,现予 |
| |批准。 |
|--------|--------------------------|
| 批准文号 |卫食健字(年份)第0000号|批准日期| 年 月 日|
|--------|--------------------------|
| 保健功能 | |
|--------|--------------------------|
|功效成份(或主要| |
|原料)及含量 | |
|--------|--------------------------|
| 适宜人群 | |
|--------|--------------------------|
| 不适宜人群 | |
|--------|--------------------------|
| 规格 | |
|--------|--------------------------|
| 保质期 | |
|--------|--------------------------|
| 注意事项 | |
|--------|--------------------------|
| 附件 |产品说明、食用方法及食用量和贮藏方法 |
|--------|--------------------------|
| 主送单位 | |
-------------------------------------
批准单位盖章
国产保健食品批准证书附件(批准文号和产品名称):
【产品说明】
【食用方法及食用量】
【贮藏方法】
附件11:
中华人民共和国卫生部
进口保健食品批准证书
-------------------------------------
| |中文| |
| 产品名称 |--|-----------------------|
| |英文| |
|--------|--|-----------------------|
| |中文| |
| 生产企业 |--|-----------------------|
| |英文| |
|--------|--|-----------------------|
|生产国(地区) | |地址| |
|--------|--------------------------|
| | 经审核,该产品符合《中华人民共和国食品卫 |
| 审批结论 |生法》和《保健食品管理办法》的有关规定,现予 |
| |批准。 |
|--------|--------------------------|
| 批准文号 |卫食健字(年份)第0000号|批准日期| 年 月 日|
|--------|--------------------------|
| 保健功能 | |
|--------|--------------------------|
|功效成份(或主要| |
|原料)及含量 | |
|--------|--------------------------|
| 适宜人群 | |
|--------|--------------------------|
| 不适宜人群 | |
|--------|--------------------------|
| 规格 | |
|--------|--------------------------|
| 保质期 | |
|--------|--------------------------|
| 注意事项 | |
|--------|--------------------------|
| 附件 |产品说明、食用方法及食用量和贮藏方法 |
|--------|--------------------------|
| 主送单位 | |
-------------------------------------
批准单位盖章
进口保健食品批准证书附件(批准文号和产品名称):
【产品说明】
【食用方法及食用量】
【贮藏方法】
附件12:
中华人民共和国卫生部
国产特殊用途化妆品卫生许可批件
-------------------------------
|产品名称 | |
|-----|-----------------------|
|产品类别 |(特殊用途化妆品类别,如防晒、育发) |
|-----|-----------------------|
|生产企业 | |
|-----|-----------------------|
| 地址 | |
|-----|-----------------------|
| | 经审核,该产品符合《化妆品卫生监督条例》的|
| |有关规定,现予批准。 |
|审批结论 | |
|-----|-----------------------|
|批准文号 |卫妆特字(年份)第0000号 |
|-----|-----------------------|
|批准日期 | 年 月 日 |
|-----|-----------------------|
|批件有效期| 年 月 日 |
|-----|-----------------------|
|批件有效期|截至 年 月 日 |
|-----|-----------------------|
|主送单位 | |
-------------------------------
批准单位盖章
附件13:
中华人民共和国卫生部
进口化妆品卫生许可批件
------------------------------------
| |中文| |
| 产品名称 |--|-----------------------|
| |英文| |
|-------|--------------------------|
| 产品类别 |(普通/特殊用途化妆品类别,如防晒、育发) |
|-------|--------------------------|
| |中文| |
| 生产企业 |--|-----------------------|
| |英文| |
|-------|--|-----------------------|
| 生产国 | | | |
| | |地址| |
| (地区) | | | |
|-------|--------------------------|
| | 经审核,该产品符合《化妆品卫生监督条例》的 |
| 审批结论 |有关规定,现予批准。 |
|-------|--------------------------|
| 批准文号 |卫妆进字(年份)第0000号 |
|-------|--------------------------|
| 批准日期 | 年 月 日 |
|-------|--------------------------|
| 批件有效期 |截至 年 月 日 |
|-------|--------------------------|
| 主送单位 | |
------------------------------------
批准单位盖章
附件14:
中华人民共和国卫生部
国产涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件
-------------------------------
|产品名称 | |
|及型号 | |
|-----|-----------------------|
|产品类别 | |
|-----|-----------------------|
|生产企业 | |
|-----|-----------------------|
| 地址 | |
|-----|-----------------------|
| | 经审核,该产品符合《生活饮用水卫生监督管理|
|审批结论 |办法》的有关规定,现予批准。 |
|-----|-----------------------|
|批准文号 |卫水字(年份)第0000号 |
|-----|-----------------------|
|批准日期 | 年 月 日 |
|-----|-----------------------|
|批件有效期|截至 年 月 日 |
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