国家计委


国家计委关于印发《药品价格管理暂行办法的补充规定》的通知
1997年2月12日，国家计划委员会

卫生部、国内贸易部、国家医药管理局、国家中医药管理局、总后卫生部，各省、自治区、直辖市及计划单列市物价局（委员会）：
《药品价格管理暂行办法》颁布以来，各地在执行过程中提出了一些新的问题。为进一步完善《药品价格管理暂行办法》，现将《药品价格管理暂行办法的补充规定》印发给你们，请结合《药品价格管理暂行办法》一并研究贯彻。

附件：药品价格管理暂行办法的补充规定
《药品价格管理暂行办法》（以下简称暂行办法）颁布以来，各地在贯彻执行过程中提出了一些新的问题，为进一步完善《暂行办法》，现就有关问题补充规定如下：
一、关于政府定价。列入政府管理价格的药品目录中的药品，允许药品生产经营者在不突破国家规定的出厂价格、批发价格、零售价格的前提下，根据市场情况确定具体价格。由于供过于求，多数生产企业均按低于国家规定的出厂价销售药品时，价格主管机关要参照其实际出厂价格，及时降低规定的出厂价格，并相应降低规定的批发价格和零售价格。生产企业由于降价竞争达不到国家规定的利润率标准，医药行业主管部门要及时指导企业调整结构，促进合理布局。生产成本上升、供不应求时，价格主管机关要适时提高出厂价格，并相应提高其批发价格和零售价格。列入中央政府价格管理目录的药品，由国家计委会同有关部门制定代表规格品的价格，其他规格品的价格委托生产企业所在地省、自治区、直辖市物价局（以下简称省级物价部门）会同有关部门按规定的原则制定，并抄报国家计委和有关部门。
二、关于各类药品价格的制定。
（一）各类药品（不含中药材及饮片）出厂价格的作价公式为：无税出厂价＝（制造成本＋期间费用）÷（1－销售利润率）含税出厂价＝无税出厂价×（1＋增值税率）
1、药品生产企业期间费用和广告费的计算。期间费用以上年企业实际发生的期间费用额为基础，适当考虑当年的增减因素核定。期间费用中发生的广告费（包括推销费、宣传费等）的比重不得超过定价成本的10％。超过部分在核定价格时不予考虑。
2、未达到ＧＭＰ标准的药品的利润率。考虑到目前多数企业尚未达到ＧＭＰ标准的实际情况，《暂行办法》中关于未达到ＧＭＰ标准的药品的利润降低3个百分点的规定，从1997年起分步实施。即1997年降低1个百分点，1998年降低2个百分点，1999年降低3个百分点。
（二）各类药品（不含中药材及饮片）批发价格均应以实际出厂价（或进货价）为基础顺加作价。作价公式为：无税批发价＝无税出厂价×（1＋进销差率）含税批发价＝无税批发价×（1＋增值税率）
药品批发企业制定批发价格，必须符合下列条件：
（1）除国家明令放开的品种外，药品批发企业凡从工厂直接进货的，必须以实际出厂价格加规定的进销差率作价；凡从批发企业进货的不论经过多少环节，各环节进销差率之和不得超过《暂行办法》中规定的从工厂到批发之间最大进销差率。
（2）列入中央和省级政府价格目录的药品可以低于但不得高于政府规定的批发价格。
（三）各类药品零售价格，除国家明令放开的品种外，均需在购进药品的实际批发价格基础上，由药品零售单位（含零售药店、医疗机构的药房等）顺加规定的批零差率制定。作价公式为：零售价格＝含税批发价格×（1＋批零差率）
零售单位制定药品零售价格时，必须符合下列规定：
（1）药品的批零差率不得超过《暂行办法》中规定的最大批零差率。
（2）列入中央和省级政府价格管理目录的药品可以低于但不得高于政府规定的零售价格。
（3）从生产企业直接进货的药品，只能在实际进价基础上加国家规定的批零差率制定零售价格。
（四）各类进口药品，需在国家或省级物价部门核定的口岸地平衡价基础上，顺加销差率制定批发价，在实际批发价基础上顺加批零差率制定零售价。作价公式为：
无税口岸地平衡价＝（到岸价×（1＋关税率）×
〔1＋经营管理费率（进口代理手续费）〕
＋各种杂费含税口岸地平衡价＝到岸价×（1＋关税率）×
（1＋增值税率）×〔1＋经营管理费率（进口
代理手续费）〕＋各种杂费无税批发价＝无税口岸地平衡价×
（1＋进销差率）含税批发价＝无税批发价×（1＋增值税率）零售价格＝含
税批发价×（1＋批零差率）
进口环节经营管理费标准，按以下原则掌握：（1）国内不能生产，医疗急需，必须组织进口的品种，适当从高安排。（2）国内已有生产，但疗效不稳定，需要部分进口的品种，适当安排。（3）国内已有生产且能够满足需要，尚有少量进口的品种，进口成本低于国内同品种出厂价格的从低安排；进口成本高于国内同品种出厂价格的，按国内出厂价格安排。
（五）药品经营单位不同时间、不同渠道购进的同一企业生产的同一药品出现不同价格时，经营单位要按先进先出、售完为止的原则销售。从不同企业、不同渠道购进同品种药品，在批发企业和零药店，允许有不同的价格。
三、关于医疗机构药品作价。
（一）医疗机构要加强药品价格管理，建立分品种的药品台帐，并按有关规定实行明码标价，接受消费者有关药价的查询。
（二）为避免按实际进价加差率作价出现价格频繁变动，对因进货时间、进货渠道变化而出现的同一品种进价不同的药品，要定期实行综合作价。即按照从不同渠道购进药品的数量、价格计算出综合平均实际进货价，以此为基础加规定的批零差率制定零售价格。在执行综合零售价格期间，购进同一品种的药品发生价格变动时，按实际购进价格与上期综合平均实际进价的价差，乘以新购进药品在执行综合价期间的销售数量计算出“虚盈”或“虚亏”的金额，计入该品种的帐户，在计算下一期综合平均价时予以冲抵。综合作价经过试点取得经验后逐步推进。在没有实行综合作价前，要按先进先出、售完为止的原则销售。在同一时间，同一种药品不得出现两种以上价格。
（三）医疗机构因按实际进价作价减少的收入，在正常调整医疗服务收费标准的基础上，通过设立诊疗费和提高医疗服务收费标准予以适当弥补，并与新的作价办法同步实施。
四、关于医疗单位自配药物制剂的价格管理。
（一）按照直接管理和间接管理相结合的原则，对属于国家标准、地方标准、卫生行政部门颁布的制剂规范所收载的品种由省级物价部门审定价格，其余品种由省级物价部门制定作价办法，医疗单位按照作价办法自行定价，并报地、市级物价部门备案。
（二）医疗单位自配药物制剂发生的工资性费用可以列入成本。
（三）药物制剂的成本利润率标准，由省级物价部门审定价格的控制在5％以内；医疗单位按作价办法定价的可适当提高，具体由省级物价部门规定。
五、关于进口药品的价格管理。在国家现行允许进口的药品中，对于使用量大、使用面广、价值高及国家限制进口的品种，由国家计委会同有关部门定期进行平衡衔接后，制定口岸地平衡价、批发价和零售价。进口药品价值高的要实行低差率。国家统一平衡衔接外的进口药品，委托省级物价部门会同有关部门核定口岸地平衡价，同时抄报国家计委和有关部门备案。凡未经国家计委和省级物价部门会同有关部门核定口岸平衡价的进口药品，进口企业不得向国内其他企业（单位）调拨销售，各经营单位不得作价销售。批发和零售企业（单位）制定的进口药品价格，可以低于但不得高于国家规定的批发价格和零售价格。批发企业之间的调拨，只能在批发价格内协商作价。零售企业和医疗单位从本地进口企业直接购进的进口药品，在口岸地平衡价基础上加批零差率制定零售价；从异地进口企业直接购进的进口药品，只能在口岸地平衡价格的基础上加异地到本地的合理运杂费和批零差制定零售价格。
六、关于差别差率。为防止医疗单位和药品经营者盲目追求药品销售差额，多销高价药，加重社会负担，按药品的价值高低，先在零售环节选择少数品种试行差别差率。基本治疗药品和价值低的药品实行高差率，非基本治疗药品和价值高的药品实行低差率。具体办法由国家计委会同有关部门制定。
七、关于新药价格的制定。凡获得国家级“卫药准字”批准文号的一、二类新药，报国家计委确定其价格管理权限后，按价格分工管理权限核定价格；三、四、五类新药获国家级“卫药准字”批准文号后，按其老药（化学名）价格分管权限核定价格。
八、关于保健药品的作价。保健药品流通环节作价，凡属于含化学药品成份的保健品执行化学药品作价办法；凡属于含中药成份的保健药品执行中成药作价办法。
九、关于建立药品价格报告及公布制度。列入中央和省级政府价格管理目录的药品生产企业，每半年向所在地省级物价部门报告本企业的财务状况及药品生产数量、销售数量、销售收入、成本、利润、实际价格等情况，由省级物价部门会同同级有关部门汇总后报国家计委和有关部门。
经营进口药品的进口企业，要将进口药品的有关情况，及时报告省级物价部门，省级物价部门把应由国家计委会同有关部门核定口岸平衡价格的药品情况审核后，提出平衡价格的意见，一并报告国家计委和有关部门；委托省级物价部门核定的口岸平衡价格，要在下达文件的同时报国家计委和有关部门。省、自治区、直辖市管理的药品价格目录和价格变动情况要及时报告国家计委和有关部门。国家计委通过《物价公报》定期向社会公布有关药品价格法律、法规和政策规定，公布列入中央和省级价格目录管理的药品（包括国产药品和进口药品）品种及价格变动情况。《物价公报》公布的有关药品价格法律、法规、政策规定，公布的由中央和省级物价部门制定的价格，要作为各级价格检查机构查处价格违法行为的依据。药品价格报告及公布制度，由国家计委另行下达。



广东省人大常委会


广东省民用核设施核事故预防和应急管理条例


　　（1997年12月1日广东省第八届人民代表大会常务委员会第三十二次会议通过 根据2010年7月23日广东省第十一届人民代表大会常务委员会第二十次会议《关于修改部分地方性法规的决定》第一次修正 根据2012年7月26日广东省第十一届人民代表大会常务委员会第三十五次会议《广东省人民代表大会常务委员会关于修改〈广东省民营科技企业管理条例〉等二十三项法规的决定》第二次修正）



第一章 总 则
　　第一条　为加强我省民用核设施核事故预防和应急管理，防止和减少事故的发生及其危害，保障公众的健康及安全，根据国家《核电厂核事故应急管理条例》等有关法律、法规，结合我省实际情况，制定本条例。
　　第二条　我省行政区域内的以下民用核设施的核事故预防及应急管理适用本条例：
　　（一）核电厂、核热电厂；
　　（二）其它反应堆（研究堆、实验堆、临界装置等）；
　　（三）放射性废物的处理和处置设施；
　　（四）核辐照装置；
　　（五）可能或已经失散到环境中对环境和周围公众的健康造成严重影响的放射性物质和放射源。
　　第三条　对民用核设施的核事故预防实行安全第一，从严管理，严防核事故发生的方针；对核事故应急管理实行统筹规划，积极兼容，常备不懈，统一指挥，大力协同，保护公众，保护环境的方针。
　　
第二章 管理机构及职责
　　第四条　本省的民用核设施核事故预防和应急管理，由广东省人民政府指定的行政机关负责（以下简称“省核管理机关”）。其主要职责是：
　　（一）执行国家核事故预防和应急的法规和政策；
　　（二）制定全省民用核设施的核事故预防和应急管理的规则；
　　（三）对上报国家审批的民用核设施的核安全分析报告和事故应急计划等提出意见，并报告省人民政府；
　　（四）组织或参与对民用核设施核事故预防和应急管理中的应急及预防设施、设备进行审查或验收；
　　（五）协助国家对本条例第二条（一）至（三）项规定的民用核设施的核事故进行调查处理；对第二条（四）至（五）项规定的民用核设施发生的核事故进行调查处理；
　　（六）组织调解民用核设施单位与地方之间涉及核事故预防和应急管理方面的纠纷；
　　（七）组织制定和实施核电厂和核热电厂的场外应急计划；
　　（八）对核电厂和核热电厂申请设置规划限制区的报告进行审查，并将审查意见报告省人民政府；
　　（九）组织有关部门和市开展核事故预防和应急的宣传教育；
　　（十）法律、法规规定的其它工作。
　　第五条　参与核事故预防和应急工作的有关单位应执行省人民政府的统一要求和应急计划，并协助省核管理机关做好民用核设施核事故预防和应急工作。
　　第六条　民用核设施所在地及与其相邻地区的市人民政府应根据核事故应急计划的要求在其行政区域内负责组织实施应急工作。
　　第七条　省核管理机关应提请省人民政府邀请驻粤部队参与全省的核事故应急准备工作和核事故应急工作，并具体商定部队在核事故应急中的支援和保障任务及相应的联络渠道。
　　
第三章 事故预防
　　第八条　民用核设施的选址、设计、建造、运行和退役应有足够的措施预防核事故的发生，并设置核事故预防的设施、设备，以保护周围公众的生产、生活环境，保障周围公众的健康和安全。
　　第九条　民用核设施单位应对其人员进行核事故预防和核事故应急知识的专门教育，对其附近居民开展核事故预防和核事故应急知识的普及教育。
　　第十条　民用核设施的选址、立项、建设、生产运行和退役报告，应在报主管部门审批时抄报省核管理机关备案。
　　第十一条　民用核设施投产运行前应制定核事故预防方案。
　　事故预防方案应包括以下内容：
　　（一）可能发生的核事故及其影响范围、危害的估计和论证；
　　（二）对可能发生的核事故将采取的预防措施及相应的设施、设备；
　　（三）在实施预防措施后对核事故发生的几率和危害所降低的程度；
　　（四）对核事故预防措施的实施和设施、设备运行的监督和保证措施；
　　（五）需要与有关监督部门的配合和衔接方式。
　　第十二条　省人民政府应根据核电厂和核热电厂的需要划定规划限制区。规划限制区的具体范围、限制发展的产业、人口总控制数量等内容应予以公告，并在规划限制区边界设置标志。
　　规划限制区内的国家机关、企事业单位、社会团体和公民均应遵守规划限制区的有关规定。
　　第十三条　核电厂和核热电厂向国家申请《核设施建造许可证》的同时，应向省人民政府申请设立规划限制区，并将申请抄报所在市人民政府。
　　申请设立规划限制区应提交以下资料：
　　（一）《核设施建造许可证》的申请及有关材料的副本；
　　（二）拟划定的规划限制区内的人口及其分布情况，工业、农业、交通运输、贸易和第三产业情况，资源及利用情况，人均收入和主要经济来源，经济发展规划等资料；
　　（三）根据核电厂或核热电厂安全运行的要求，需要限制发展的企、事业的种类和范围及相关的论证材料；
　　（四）设立规划限制区后，核电厂或核热电厂对规划限制区拟进行的经济发展的扶持措施；
　　（五）其他需要说明的材料。
　　第十四条　省人民政府在收到设立规划限制区申请后，征求有关市人民政府意见，并在国家颁发《核设施建造许可证》之日起90日内对核电厂和核热电厂设立规划限制区的申请予以批复。
　　第十五条　规划限制区经省人民政府批准之日起一年内，其所在地的市人民政府应制定规划限制区人口、经济和社会发展规划报同级人大常委会批准后施行。
　　省、市人民政府应当指导、协调核电厂或核热电厂对扶持规划限制区经济发展各项措施的实施。
　　第十六条　核电厂和核热电厂因故不能按计划进行建设或不能进行首次投料生产的，自国家批准不再继续建设或不进行首次投料生产之日起30日内，应向省人民政府申请取消规划限制区。逾期不申请的，核电厂和核热电厂所在地的市人民政府可向省人民政府申请取消规划限制区。省人民政府应在收到申请取消规划限制区报告之日起90日内予以批复。
　　第十七条　需建设放射性废物处理和处置设施的单位除按国家有关规定和《广东省建设项目环境保护管理条例》送审环境影响报告书外，还应同时将环境影响报告书报省核管理机关备案。
　　第十八条　总投资额在1亿元以上或设计总装源量在1×1016贝可以上的民用核设施大中型企事业单位，按年度缴交核事故预防费用。具体收费办法由省人民政府另行规定。
　　预防费用应全部用于全省大中型民用核设施的核事故预防工作，不得挪作他用。
　　
第四章 应急管理
　　第十九条　核电厂和核热电厂在编制场内应急计划和进行应急准备时，其应急范围应包括与场区相连的为核电厂或核热电厂直接服务的机构及厂的家属居住区范围。
　　其它民用核设施单位是否编制场内应急计划及需要编制时的具体要求由省核管理机关根据该设施可能发生事故的影响范围及其对周围公众可能产生的影响确定。
　　第二十条　省、市环保和卫生等部门负责在各自业务范围内加强对民用核设施的监督和监测，特别是排放物和人员安全的监督和监测、监视性监测及应急监测。凡监督和监测中出现的异常情况要及时告知省核管理机关。
　　第二十一条　核电厂和核热电厂的运行在不影响核事故预防和事故应急的情况下应服从电力调度部门的正常调度，出现危及核事故预防和事故应急的情况时，电力调度部门应首先保证核事故预防和事故应急的需要。
　　民用核设施单位与地方发生涉及核事故预防和事故应急等情况的纠纷时，应首先处理涉及核事故预防和事故应急的紧急情况，再解决纠纷。
　　第二十二条　民用核设施发生核事件和核事故时，民用核设施单位要立即报告上级主管部门、国务院核安全部门和省核管理机关。
　　凡发生放射性物质或放射性源丢失或失窃事故时应在报告主管部门的同时报告省核管理机关和所在地市人民政府。
　　发生前二款事故的单位，应采取一切可能采取的措施，将事故的影响减至合理的最低程度。
　　第二十三条　省核管理机关接到核事故报告后，应根据事故大小按应急计划和有关程序，即时启动有关应急组织和组织有关部门参加应急工作；在接到放射性物质或放射源丢失或失窃报告时，应组织有关部门和单位进行追查，把事故的影响减至合理的最低程度。
　　
第五章 奖励与处罚
　　第二十四条　对我省民用核设施的核事故预防和事故应急工作取得显著成绩和重大贡献的单位和个人，由省核管理机关报请省人民政府给予表彰和奖励。
　　第二十五条　不制定核事故预防方案和设置核事故预防的设施设备的，由省核管理机关责令限期制定核事故预防方案和设置核事故预防设施设备，逾期仍不改正的，由省核管理机关报经省人民政府批准后责令停产、停业。
　　第二十六条　民用核设施单位不按照规定报告、通报核事件和核事故发生的真实情况的，由省核管理机关给予警告，对有关责任人员提请其所在单位或上级机关给予行政处分。
　　
第六章 附 则
　　第二十七条　本条例自1998年1月1日起施行。