鹤壁市人民政府关于印发《鹤壁市医疗机构药品集中招标采购工作办法（试行）》的通知
河南省鹤壁市人民政府
鹤壁市人民政府关于印发《鹤壁市医疗机构药品集中招标采购工作办法（试行）》的通知
各县、区人民政府，市人民政府各部门:
《鹤壁市医疗机构药品集中招标采购工作办法（试行）》已经市政府常务会研究同意，现印发给你们，望认真遵照执行。
二○○五年七月十八日
鹤壁市医疗机构药品集中招标采购工作办法
（试 行）
第一章 总 则
第一条 为了规范全市医疗机构药品、医疗器材采购行为，纠正医药购销中的不正之风，保证药品质量，降低虚高药品价格，根据《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》（卫规财发〔2004〕320号）的精神，制定本办法。
第二条 本办法适用于我市乡（镇）卫生院以上非营利性医疗机构的药品、医疗设备、医疗器械和医用耗材（以下简称医疗器材）集中招标采购活动。
第三条 医疗机构药品、医疗器材集中招标采购工作坚持公开、平等、竞争、择优和诚实守信的原则。
第二章 组织机构
第四条 成立鹤壁市药品集中招标采购领导小组（以下简称药品招标领导小组），负责药品，医疗器材集中招标采购重大事项的决策和重要文件的制定；组长由主管卫生工作的副市长担任。
第五条 成立鹤壁市药品、医疗器材集中招标采购工作监督小组（以下简称药品招标监督小组）。负责药品集中招标采购工作的事前规范、事中监管、事后监督，保证药品、医疗器材集中招标采购全过程的公开、公平、公正、合法。
第六条 成立鹤壁市药品集中招标采购管理办公室（以下简称药品招标办公室）。办公室设在市卫生局，行使管理、监督、服务职能。
---管理：确定我市药品、医疗器材集中招标采购目录、招标底价；发布集中招标采购公告；审查经销商资质；发放、受理招标文件；组建评标委员会，组织开标、评标、定标等各项工作；
---监督：在药品招标领导小组、监督小组领导下做好招标结果执行情况与合同履行情况的监督检查工作，定期向药品招标领导小组汇报；
---服务：服务供需双方，接受双方投诉，协调供需双方关系，解决实际问题，保证集中招标采购工作健康发展。
第三章 药品集中招标采购范围和方式
第七条 凡列入《鹤壁市医疗机构药品、医疗器材集中招标采购目录》的必须进行集中招标采购。
第八条 招标周期内未经招标的新特药应由各医疗单位临床科室提出申请，药剂科负责签字把关，经单位药事管理委员会初审批准后上报药品招标办公室，汇总后报药品招标领导小组审批，供应商应将有关资料包括药品名称、剂型、规格、产地、说明书、药品实样，生产经营单位资格证明、经营单位委托书等一并报送药品招标办公室，由药品招标办公室组织专家组审定后进入临床使用。凡未经药品招标办公室审批的新特药，各医疗单位一律不得自行采购。
第九条 医疗机构遇有下列情形之一时，可自行采购，但须及时报请卫生行政部门（药品招标办公室）批准并补办相关手续：
（一）未纳入集中招标采购目录的；
（二）已纳入集中招标采购目录但通过集中招标和集中议价均不能成交的品种；
（三）医疗抢救急需的；
（四）发生突发公共卫生事件或重大灾害疫情时；
（五）急需、特殊、量小、价低的医疗器材。
第十条 国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、剧毒药品和放射性药品，不实行集中招标采购，对中草药和中药饮片采购工作由药品招标办公室安排解决。
第十一条 医疗机构联合招标采购药品、医疗器材，其方式是确定合理的招标底价，实行“以价招药”；主要包括公开招标采购、邀请招标采购。公开招标主要适用于临床普遍使用、采购批量或金额大、能够形成充分竞争的药品、医疗器材；对大公司和知名企业可实行邀请招标。
第十二条 药品、医疗器材集中招标采购以公开招标为主，对公开招标能够成交的药品、医疗器材，不得进行邀请招标采购或者集中议价采购；对通过集中招标采购不能成交的药品、医疗器材，实行集中议价采购；对采购标的较小，潜在的投标人较少，或者需要在短时间内完成的采购项目，可以进行邀请招标采购。
第四章 集中招标采购程序和办法
第十三条 药品集中招标采购工作在药品招标领导小组的领导下按以下程序进行：
（一）采购计划的申报、汇总。分别以县区（县医院、中医院）、鹤煤集团（总医院、职工二院单报）、市直各医疗机构为单位组织有关人员根据集中招标采购目录编制药品、医疗器材采购计划，经单位药事管理委员会或院务委员会审核后报药品招标办公室，由药品招标办公室进行统计、汇总，制成本期的集中招标采购计划。
（二）编制招标文件，发布招标公告。经药品招标领导小组讨论并确定本期招标的评标标准和方法，编制招标文件，在互联网和新闻媒体上发布招标公告；发售招标文件、召开标前会、受理并书面答复投标人提出的澄清要求。
（三）进行资格预审，受理投标文件。投标人购买招标文件并按要求提供相应的资质证明文件和产品证明文件，经药品招标办公室审验合格后，在规定的时间内进行软盘投标或网上投标。在投标截止前，受理投标人对投标文件的修改和撤回。
（四）公开开标。在招标公告规定的时间进行开标。
（五）组建评标委员会，评标议标。在监督部门的监督下，从药品集中招标采购专家库中随机抽取九人以上单数组成评标委员会。集中采购药品评标委员会中，药学专业人员不得少于组成人员总数的1/2；集中采购医疗器材评标委员会中，精通医疗器材人员不得少于组成人员总数的1/2。药品、医疗器材集中招标专家库成员每年更换一次；评标委员会对评标品种进行评审和比较，最终汇总各项指标，确定中标品种；药品招标办公室须向评标委员会提供所需重要信息和数据，评标委员会须编制书面评标报告。
（六）发布中标通知书，签订供需合同。以电话或书面形式发出中标通知书，然后在药品招标办公室的组织协调下，各医疗单位与中标单位签订《鹤壁市医疗机构药品、医疗器材集中招标采购合同》和《药品、医疗器材购销廉政合同》。
（七）核定临时零售价。药品招标办公室将本期中标药品及价格报市发改委备案，由市发改委确定并公布中标药品临时零售价。任何医疗机构不得标外采购，不得改变供货渠道，不得超标底采购，不得自行组织招标，市发改委不得接受任何医疗机构超标底价格备案。如遇特殊情况需调价的，由中标人提供相关资料，药品招标办公室调查核实，经药品招标领导小组批准后，报市发改委备案。
第十四条 全国所有合法的药品、医疗器材生产和批发企业均可参与投标，投标单位应提供《药品生产许可证》、《医疗器材生产许可证》或《药品（医疗器材）经营许可证》、《营业执照》、法人授权委托书。
第十五条 参加集中招标采购的医疗单位每半年或一年制定一次药品、医疗器材采购计划。由药品招标办公室汇总报药品招标领导小组批准后，每半年或一年招一次，期间如有价格调整按国家政策执行。
第十六条 村卫生室所需药品，由乡镇卫生院负责配送，配送药品要提供优质服务，不得另外收费，对困难卫生院，药品招标办公室可予以适量补贴。
第五章 供、需双方的责任和义务
第十七条 中标企业
（一）中标方在接到药品招标办公室中标通知书（电话或书面）七日内，与医疗机构签订《鹤壁市医疗机构药品、医疗器材集中招标采购合同书》。中标企业不得转让或者分包药品购销合同，不得以任何方式对中标药品进行回扣促销。
（二）中标企业不能按时配送药品、医疗器材，影响医疗机构正常使用，除按有关合同内容执行外，药品招标领导小组可对中标企业提出批评；多次失信我市医疗单位，造成不良影响的，药品招标领导小组有权取消其在我市两年投标资格。
第十八条 医疗机构
（一）医疗机构必须按药品购销合同确定的品种、价格和供货渠道采购药品，不得擅自采购非中标企业的药品。
（二）市（地）级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等所属的非营利性医疗机构，药品回款时间从货到之日起最长不得超过60天。
（三）医疗机构违反上述规定，不按时付款逾期十天给予系统内通报；逾期一个月在本市新闻媒体公布，并对单位主要领导进行通报批评；逾期三个月或两次不能按时付款，除在市媒体曝光外，还必需追究有关责任人的责任。
第十九条 质量保证及检验
（一）按合同交付的药品、医疗器材质量应符合《中国药典》和有关医疗器材质量规范标准或国家药品质量标准，并与投标时承诺的质量相一致，确保临床使用安全有效。
（二）医疗机构如果发现药品、医疗器材存在质量问题可报药监、技术监督部门处理。
第六章 招标收费
第二十条 招标文件费（含软件制作费）每份150元。其他费用按国家有关规定执行。
第七章 监督与罚则
第二十一条 乡及乡级以上医疗机构、医保定点医疗机构、药品集中招标采购经办机构、药品、医疗器材生产和批发企业、评标委员会成员、药品招标办公室工作人员的所有行为应符合国家有关法律法规的规定，违反药品集中招标采购有关规定的，应给予政纪处分或其他处理。
第二十二条 建立药品准备金制度。各医疗机构必须建立药品准备金帐户，每日按药品销售成本金额存入准备金帐户，专用于支付药品款，不得挪用。
第二十三条 医疗机构有下列情形之一，情节较轻的予以通报批评；情节较重的，取消其职工基本医疗保险定点医疗机构资格。
（一）不参加药品、医疗器材集中招标采购的单位或参加集中招标采购量低于本单位实际采购总量的90%的。
（二）缺乏诚信，人为因素造成合同不能履约的。
第二十四条 各医疗机构应严格按本办法执行，认真做好药品、医疗器材验收入库和登记工作。凡未持《中标品种通知书》的，各医疗机构不得验收入库，违者将追究有关责任人的责任。
第二十五条 有下列情形之一的，由有关部门给予相应处理。
（一）投标人在提交的《投标资格预审文件》中有虚假内容的。
（二）开标后投标方在投标有效期内撤回投标的。
（三）招标人和其他投标人应投标人的不合理行为而受到损害的。
（四）中标方不向医疗机构提供供货清单的。
（五）由于中标方的原因不与医疗机构签订合同或无法履行合同的。
第二十六条 建立资料上报制度。各医疗机构要及时把各供货企业每月的供货总金额及付款情况报送药品招标办公室。
第八章 附 则
第二十七条 若药品、医疗器材供需双方在采供过程中发生争执，争议双方应协商解决，无法协商解决的，由药品招标办公室进行协调，无法协调的按有关法律法规进行处理。
第二十八条 本办法由药品招标领导小组负责解释。
附件：1.鹤壁市药品医疗器材集中招标采购工作领导小组名单
2.鹤壁市药品集中招标采购工作监督小组
3.鹤壁市药品集中招标采购医疗机构名单
附件1：
鹤壁市药品医疗器材集中招标采购工作
领导小组名单
组 长：张克强 市人民政府副市长
副组长：牛春堡 市人民政府副秘书长
陈元方 市卫生局局长
成 员：张廷建 市监察局副局长
刘树林 市发展与改革委员会副主任
李晓琴 市药品监督管理局纪检组长
张少敏 市财政局副局长
董春根 市劳动和社会保障局副局长
关少可 市国家税务局副局长
袁锡和 市工商行政管理局副局长
裴树祥 市卫生局纪检书记
姜秀琴 市卫生局副局长
李 新 鹤煤（集团）公司后勤部副部长
宋忠民 淇滨区人民政府副区长
王合水 山城区人民政府副区长
王 辉 鹤山区人民政府副区长
王守振 淇县人民政府副县长
李永强 浚县人民政府副县长
领导小组下设办公室，办公室设在市卫生局，李元庆同志任办公室主任。
附件2：
鹤壁市药品集中招标采购工作监督小组
组 长：张廷建 市监察局副局长
副组长：艾振军 市监察局纠风室主任
裴树祥 市卫生局纪检书记
成 员：刘树林 市发展与改革委员会副主任
李晓琴 市药品监督管理局纪检组长
袁锡和 市工商行政管理局副局长
董春根 市劳动和社会保障局副局长
附件3：
鹤壁市药品集中招标采购医疗机构名单
市第一人民医院
市第二人民医院
市中医院（康复医院）
市肿瘤医院
市妇幼保健院
市传染病医院
鹤煤（集团）公司总医院
鹤煤（集团）公司职工二院
鹤煤（集团）公司二矿医院
鹤煤（集团）公司三矿医院
鹤煤（集团）公司五矿医院
鹤煤（集团）公司六矿医院
鹤煤（集团）公司八矿医院
鹤煤（集团）公司九矿医院
鹤煤（集团）公司十矿医院
鹤煤（集团）公司工程处医院
市建筑职工医院
淇县人民医院
淇县中医院
淇县妇幼保健院
浚县人民医院
浚县脑血管病医院
浚县第二人民医院
浚县中医院
浚县妇幼保健院
鹤壁集乡卫生院
石林乡卫生院
鹿楼乡卫生院
上峪乡卫生院
庞村镇卫生院
大赉店镇卫生院
大河涧乡卫生院
黄洞乡卫生院
高村镇卫生院
北阳镇卫生院
庙口乡卫生院
桥盟乡卫生院
朝歌镇卫生院
西岗乡卫生院
王庄乡卫生院
善堂镇卫生院
屯子镇卫生院
黎阳镇卫生院
城关镇卫生院
白寺乡卫生院
钜桥镇卫生院
小河镇卫生院
卫贤镇卫生院
新镇镇卫生院
浙江省文化市场管理条例（2001年修正）
浙江省人大常委会
浙江省文化市场管理条例
1995年9月28日浙江省第八届人民代表大会常务委员会第二十二次会议通过根据2001年9月3日浙江省第九届人民代表大会常务委员会第二十八次会议《关于修改〈浙江省文化市场管理条例〉的决定》修正
第一章总则
第一条为加强文化市场管理，促进文化事业健康发展，丰富人民群众文化生活，推进社会主义物质文明和精神文明建设，根据国家有关法律、法规，结合本省实际，制定本条例。
第二条本条例所称的文化市场管理是指：
（一）出版物经营活动的管理；
（二）营业性文化娱乐活动的管理；
（三）营业性文艺演出的管理。
法律、法规、规章规定的其他文化经营活动的管理，从其规定。
第三条文化经营活动应当遵守法律、法规，坚持为人民服务和为社会主义服务的方向，有益于社会进步，有益于公民文化素质的提高。
第四条各级人民政府应当加强对文化市场管理工作的领导，完善文化市场管理机制，鼓励和支持健康有益的文化经营活动，抵制低级庸俗的文化经营活动，取缔反动、淫秽、色情和其他非法的文化经营活动，促进先进文化和文化产业的繁荣与发展。
第五条县级以上人民政府文化行政部门、新闻出版行政部门是文化市场的行政管理部门；不设新闻出版行政部门的，新闻出版行政部门的文化市场管理职责由同级文化行政部门履行。
第六条工商行政管理、公安、卫生、物价、税务、海关、交通、邮政等部门，应当按照各自的职责，对文化市场进行监督管理。
第七条从事文化经营活动的单位和个人可以依法成立或加入行业协会。
行业协会应当遵守法律、法规和规章的规定，按照章程开展活动，加强行业自律，维护正常的经营秩序和经营者的合法权益。
第二章管理职责
第八条文化市场行政管理部门履行下列职责：
（一）宣传和贯彻有关法律、法规；
（二）拟订文化市场发展规划；
（三）建立、健全文化市场管理制度；
（四）按照管理范围和权限，对文化经营单位的设立、变更及其他有关事项进行审核或审批；
（五）维护经营者和消费者的合法权益；
（六）监督检查文化经营活动，依法查处违法行为。
文化市场行政管理部门可以委托符合法定条件的县级以上文化市场稽查机构实施行政处罚。
第九条文化市场行政管理部门的管理范围和权限是：
（一）文化行政部门负责营业性文化娱乐活动、营业性文艺演出活动、音像制品经营活动以及其他文化经营活动的审核、审批和监督管理；
（二）新闻出版行政部门负责出版、印刷、复制以及图书、报纸、期刊、电子出版物经营活动的审核、审批和监督管理，音像制品总批发单位的设立、变更的审核。
各级文化市场行政管理部门审核、审批管理权限的划分，依照有关法律、法规的规定执行；法律、法规尚未规定的，由省文化市场行政管理部门按照便利当事人、简化审核、审批程序、提高管理效率的原则作出规定，报省人民政府批准后执行。
第十条县级以上文化市场行政管理部门根据实际需要建立文化市场稽查队伍，稽查人员持国家和省文化市场行政管理部门统一制发的稽查证件，依法对辖区内的文化经营活动进行监督检查，其职责是：
（一）贯彻执行有关文化市场管理的法律、法规和规章；
（二）监督检查文化经营活动，及时制止违法行为；
（三）受文化市场行政管理部门的委托，实施行政处罚；
（四）对有关部门的相关行政执法活动予以协助、配合。
稽查人员依法执行公务受法律保护。
第十一条文化经营活动单位的主管部门和主办单位应当加强对文化经营活动的管理，督促其建立健全规章制度，落实管理责任。
第十二条文化市场行政管理部门和工商行政管理、公安等部门及其工作人员不得有下列行为：
（一）从事、参与文化经营活动；
（二）故意刁难、报复经营者；（三）违法行使行政审核、审批职权；（四）违法收费或违法实施行政处罚；
（五）挪用、私分收缴物品、罚没款；
（六）其他滥用职权、徇私枉法、玩忽职守的行为。
第三章经营和管理规则
第十三条单位和个人从事文化经营活动，应当按照有关法律、行政法规规定，向文化市场等行政管理部门提出申请，经审批或审核合格，凭经营许可证或核准文件向工商行政管理部门登记并领取营业执照后，方可从事经营活动。
文化市场等行政管理部门接到申请后，应当按照法律、法规规定的条件进行审核，并在规定的期限内作出许可或不许可的决定；对不许可的，应当书面说明理由。
文化经营许可证每年审验一次；法律、行政法规另有规定的，从其规定。
第十四条举办营业性组台演出、地区性的出版物展销、订货等临时性的文化经营活动，应当按照国家的有关规定，报经文化市场行政管理部门批准。
第十五条文化经营许可的内容不得擅自改变；需要改变的应当办理变更登记手续。文化经营许可证和核准文件不得涂改、转让、出租、出售。
终止文化经营活动，应当在停止经营
活动之日起十日内向发证部门办理注销手续。法律、行政法规另有规定的，从其规定。
第十六条从事文化经营活动的单位和个人，应当遵守下列规定：
（一）证照齐全，在核准登记的经营范围内和批准的经营地点亮证照经营；
（二）建立健全管理制度，遵守治安管理规定，维护经营场所秩序；
（三）保障经营场所安全、卫生；
（四）明码标价；
（五）依法纳税。
有关从业人员应当按照法律、法规和规章的规定，经考核合格，持证上岗。
第十七条歌厅、舞厅、卡拉OK厅、夜总会等营业性歌舞娱乐场所应当遵守下列规定：
（一）聘请文艺表演团体或个人从事营业性演出，应当符合国家的有关规定；
（二）不得设置无透明门窗的封闭式包厢；
（三）不得向未成年人开放。
第十八条出版物的出版单位，不得向其他单位或个人转让、出租、出售单位的名称以及书号、刊号、版号。
第十九条禁止任何单位和个人出版、印刷、复制、销售、出租、放映非法出版物。
前款所称的非法出版物，是指含有法律、法规禁止内容或根据国家认定标准应当取缔的出版物，非法进口或侵犯他人著作权的出版物，未取得有关许可证或伪造、假冒单位名称、批准文号、法定标志等的出版物以及国家明令查禁的其他出版物。
供教学、研究用的图书、音像制品等资料，必须严格管理，不得进行经营性复制、批发、零售、出租和放映。
第二十条出版物的批发、零售、出租和放映单位必须从有合法经营权的单位进货，并保存进货凭证两年。
第二十一条从事营业性文化娱乐活动的单位和个人，不得提供以营利为目的的陪侍，不得利用文化娱乐活动及其场所、工具、设备进行赌博、卖淫嫖娼等违法犯罪活动。
第二十二条对电子游戏机经营场所实行总量控制。
电子游戏机经营场所与中小学校的距离不得少于二百米，除国家法定节假日外，不得向未成年人开放。
禁止从事电子游戏机有奖经营活动；禁止在电子游戏机内设置含有反动、淫秽、宣扬暴力、封建迷信内容的游戏项目；禁止提供具有赌博功能的电子游戏机机型、机种、电路板。
第二十三条文化经营活动广告、海报的内容必须真实、合法，不得误导、欺骗消费者。
营业性演出广告的内容应当经该演出活动审批部门核准。
第二十四条合法的文化经营活动受法律保护。从事文化经营活动的单位和个人，有权拒绝任何单位和个人无偿使用其经营场所和设施；有权拒绝无稽查证件人员的稽查；因行政管理部门或稽查人员玩忽职守、滥用职权遭受损害的，有权依法请求赔偿。
第四章法律责任
第二十五条违反本条例第十二条规定的，由有关部门按照规定权限责令改正，没收或追缴违法所得，给予行政处分；致使公民、法人和其他组织的合法权益遭受损害的，应当依法予以赔偿；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十六条违反本条例第十三条至第十九条、第二十一条至第二十三条规定的，按照法律、行政法规的有关规定予以处罚。
第二十七条违反本条例第二十条规定的，由文化市场行政管理部门责令改正，并可以处五百元以上三千元以下的罚款；情节严重的，处三千元以上一万元以下的罚款。
第二十八条非法出版物等违法经营的物品，由文化市场行政管理部门或公安、工商行政管理部门依法予以没收并销毁或按照国家有关规定处理。
对非法出版物等违法经营的物品和用于违法经营的工具（包括器材和设备），文化市场行政管理部门可以采取暂扣、封存措施。采取暂扣、封存措施的，应当经县级以上文化市场行政管理部门负责人批准，按照有关规定出具暂扣、封存通知书，列出清单，并及时调查处理。
暂扣、封存的期限不得超过三十日。因案情复杂等特殊情况确需延长的，应当经县级以上文化市场行政管理部门负责人批准，但延长期限最长不得超过三十日。
第五章附则
第二十九条本条例自公布之日起施行。